Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobina glutamer-200 (bovina) - substitutos de sangue e soluÇÕes para perfusÃo - cães - o oxiglobina fornece suporte oxigenador para cães, melhorando os sinais clínicos de anemia durante pelo menos 24 horas, independentemente da condição subjacente.

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virbac s.a. - acetato de deslorelina - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - dogs; ferrets - para a indução de infertilidade temporária em cães e ferrets saudáveis, inteiros, maduros e maduros.

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ceva-phylaxia co. ltd. - vírus de herpes de peru recombinante vivo associado a células (rhvt / nd) que expressa a proteína de fusão da linhagem lentogênica do vírus das doenças de newcastle d-26 - imunológicos para aves, ao vivo viral vacinas - chicken; embryonated eggs - para a imunização ativa de 18 dias embryonated de frango, ovos ou pintos do dia para reduzir a mortalidade e sinais clínicos causados por vírus da doença de newcastle e para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões causadas pelo vírus da doença de marek, com um fenótipo "virulento".

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merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - luveris em associação com uma preparação de hormônio folículo estimulante (fsh) é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com deficiência grave de luteinização (hl) e deficiência de fsh. em ensaios clínicos, estes pacientes foram definidas por um nível sérico de lh endógeno.

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sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - o mozobil é indicado em combinação com o fator estimulador de colônias de granulócitos para aumentar a mobilização de células estaminais hematopoiéticas para o sangue periférico para coleta e posterior transplante autólogo em pacientes com linfoma e mieloma múltiplo cujas células se mobilizam mal.

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novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - insuficiência cardíaca - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - o filgrastim é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpcs). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a longo prazo, a administração de filgrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. filgrastim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc ≤1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

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amneal pharma europe ltd - a levodopa, carbidopa - doença de parkinson - anti-parkinson - tratamento sintomático de pacientes adultos com doença de parkinson.

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merck europe b.v.  - interferão beta-1a - esclerose múltipla - immunostimulants, - rebif é indicado para o tratamento de pacientes com um único desmielinizantes do evento com um processo inflamatório, que se diagnósticos alternativos têm sido excluídas, e se é determinado que estão em alto risco de desenvolver clinicamente definitiva esclerose múltipla;pacientes com esclerose múltipla recidivante. em ensaios clínicos, este era caracterizado por dois ou mais exacerbações agudas nos dois anos anteriores. a eficácia não foi demonstrada em doentes com esclerose múltipla secundária progressiva sem contínuo recaída atividade.

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shionogi b.v. - ospemifeno - pós-menopausa - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.